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国際委員会 2016 Jun CLSI報告

CLSI 4 Jun - 7 Jun 2016 AST meeting報告
(2016年6月4日〜2016年6月7日:カリフォルニア州サンディエゴ)
舘田 一博(東邦大学)、大楠 清文(東京医科大学)

 2016年6月4日〜6月7日に開催されたClinical Laboratory Standards Institute(CLSI)のAntimicrobial Susceptibility Testingミーティングに、日本臨床微生物学会から国際委員の舘田一博 委員長(東邦大学)と大楠清文 委員(東京医科大学)が参加した。3日間にわたるプレゼンテーションおよびディスカッションが行われたのでその概要をワーキンググループ別に報告する。なお、今回の会議で決定された事項については2017年1月のASTミーティングまでは最終ではなく、最終決定版はパブリックコメントを受けた上で2017年の1月に公表される予定である。

Outreach Ad Hoc ワーキンググループ

 CLSIの広報活動として最新トピックスをニュースレターで発刊することが決定され、既に2016年年春号が公開されている。まずは、CLSIホームページの以下のサイトに入る。
http://clsi.org/standards/micro/microbiology-files/

 次に、左のバー「AST OUTREACH WORKING GROUP(ORWG)SRPING NEWSLETTER」をクリックすると以下のようなニュースレターがPDF形式でダウンロード・閲覧できる。

 http://clsi.org/wp-content/uploads/sites/14/2016/05/CLSI-AST-News-Update-Spring-2016.pdf

 このニュースレターには、教育的なツールとして過去にプレゼンテーションされたパワーポイントスライドがすべてPDF形式でダウンロード可能である。

 http://clsi.org/wp-content/uploads/sites/14/2013/11/ORWG-CRE-Laboratory-Role-5.30.16.pdf

 なお、CLSI会議の前日に開催されているワークショップのプレゼンテーション・スライドも以下の画面(スクロール・ダウン)からすべて閲覧・ダウンロードできるので参照して頂きたい。

http://clsi.org/standards/micro/microbiology-files/

 ところで、QCレンジを計算するソフトが以下のサイトからエクセルファイル形式でダウンロード可能である。
http://clsi.org/standards/micro/rangefinder/

また、ECOFF(Epidemiological cutoff values)を計算するソフトが以下のサイトからエクセルファイル形式でダウンロードできる。
http://clsi.org/standards/micro/ecoffinder/

ブレイクポイントワーキンググループ

  • E. faeciumに対するDaptomycinのブレイクポイント(現在、≤ 4; susceptible only)の再評価が必要であることが提案された。その根拠となった論文を以下にリンクする( 論文No.1)。

    ※クリックすると拡大します。

  • E. faeciumによる敗血症の治療において、daptomycinのMIC値が3 - 4 μg/mL(E test)の株では2 μg/mL以下の株に比べて臨床的な予後が悪かったので、ブレイクポイントを下げるか、Intermediateを設定するか、ECOFF(Epidemiologic cut-off Values)の設定を行うか、SDDを設定するかなど、これらを検討するためにAd Hocワーキンググループを立ち上げることが承認された。
  • Table 1およびTable 2のStaphylococciの欄からゲンタマイシンを除くアミノグルコシド系薬を削除することが承認された。
  • N. gonorrhoeaeのアジスロマイシンに対するECOFFを1 μg/mLとすることが承認された。
  • M100 Table 2A-1のフルオロキノロン系薬に関するコメント欄に以下のように記述することが承認された。Salmonella Typhi or Salmonella spp. isolated from extraintestinal source that demonstrates an ofloxacin, levofloxacin or ciprofloxacin MIC or ciprofloxacin zone diameter in the intermediate category may be associated with delayed response or clinical failure in fluoroquinolone-treated patients. In these cases suppress the MIC and report the isolate as fluoroquinolone resistant.”
  • コリスチンワーキンググループから腸内細菌科細菌のECV/ECOFFを2 μg/mLに設定することが提案され、承認された。
  • Telavacinのディスク拡散法のブレイクポイントを削除することが承認された。
  • USCAST;http://www.uscast.org/が提案しているフルオロキノロン系薬に対するブレイクポイントが紹介された。CLSI、FDA、EUCAST、およびUSCSTのブレイクポイントを比較した表を以下に示す。なお、これらのブレイクポイントは以下のUSCASTのウエブサイトからも参照できる。
    https://app.box.com/s/swc4pvnvh3hfvj3g7aqs3vvo2dd91em9

    Table 5 USCAST quinolone in vitro susceptibility test interpretive criteria
    Organism/Antimicrobial MIC breakpoints in μg/mL by criteria organization Susceptible/Resistant
    CLSIa USA-FDA EUCASTb USCAST
    Enterobacteriaceae
    Ciprofloxacin ≤1 / ≥4 ≤1 / ≥4c ≤0.5 / >1 ≤0.25 / ≥1
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8d ≤1 / >2 ≤0.5 / ≥2
    Moxifloxacin - ≤2 / ≥8e ≤0.5 / >1 ≤0.25 / ≥0.5 (valid for E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., and M. morganii)
    Norfloxacin (UTI) ≤4 / ≥16 ≤4 / ≥16f ≤0.5 / >1 -
    Ofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8g ≤0.5 / >1 -
    Nalidixic acid (UTI) ≤16 / ≥32 ≤16 / ≥32h Screen only
    (a surrogate)
    ≤16 / ≥32
    (Salmonella susceptibility screen)i
    Pseudomonas spp.
    Ciprofloxacin ≤1 / ≥4 ≤1 / ≥4c ≤0.5 / >1 ≤0.5 / ≥1
    (high-dose)
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8d ≤1 / >2 ≤0.5 / ≥1
    (high-dose)
    Norfloxacin (UTI) ≤4 / ≥16 ≤4 / ≥16f - -
    Ofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8g - -
    S. maltophilia
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 -d - -
    Acinetobacter spp.
    Ciprofloxacin ≤1 / ≥4 -c ≤1 / >1 ≤0.5 / ≥1
    (high-dose)
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 -d ≤1 / >2 ≤0.5 / ≥1
    (high-dose)
    Staphylococci
    Ciprofloxacin ≤1 / ≥4 ≤1 / ≥4c ≤1 / >1 -
    Levofloxacin ≤1 / ≥4 ≤2 / ≥8d ≤1 / >2 ≤0.5 / ≥2
    Moxifloxacin ≤0.5 / ≥2 ≤2 / ≥8e ≤0.5 / >1 ≤0.25 / ≥0.5
    Norfloxacin (UTI) ≤4 / ≥16 ≤4 / ≥16f - -
    Ofloxacin ≤1 / ≥4 ≤2 / ≥8g ≤1 / >1 -
    Enterococci
    Ciprofloxacin ≤1 / ≥4 ≤1 / ≥4c ≤4 / ≤8
    (UTI only)
    ≤4 / ≥8
    (UTI only)
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8d ≤4 / ≤8
    (UTI only)
    ≤4 / ≥8
    (UTI only)
    Moxifloxacin - ≤1 / ≥4e - -
    Norfloxacin (UTI) ≤4 / ≥16 ≤4 / ≥16f - -
    S. pneumoniae
    Ciprofloxacin - ≤1 / ≥4c ≤0.12 / >2 -
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8d ≤2 / >2 ≤2 / ≥4
    Moxifloxacin ≤1 / ≥4 ≤1 / ≥4e ≤0.5 / >0.5 ≤0.5 / ≥1
    Ofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8g ≤0.12 / >4 -
    β-haemolytic streptococci
    Ciprofloxacin - ≤1 / ≥4c - -
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8d ≤1 / >2 ≤2 / ≥4
    Moxifloxacin - ≤1 / ≥4e ≤0.5 / >1 ≤0.5 / ≥1
    Norfloxacin (UTI) - ≤4 / ≥16f - -
    Ofloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8g - -
    Viridans group streptococci
    Levofloxacin ≤2 / ≥8 -d - -
    Moxifloxacin - ≤1 / ≥4e - IE
    Ofloxacin ≤2 / ≥8 -g - -
    Haemophilus spp.
    Ciprofloxacin ≤1 / - ≤1 / -c ≤0.5 / >0.5 ≤0.06 / ≥0.12 (ECOFF)
    Levofloxacin ≤2 / - ≤2 / -d ≤1 / >1 ≤0.06 / ≥0.12 (ECOFF)
    Moxifloxacin ≤1 / - ≤1 / -e ≤0.5 / >0.5 ≤0.12 / ≥0.25 (ECOFF)
    Ofloxacin ≤2 / - ≤2 / -g ≤0.5 / >0.5 -
    Neisseria gonorrhoeae
    Ciprofloxacin ≤0.06 / ≥1 ≤0.06 / ≥1c ≤0.03 / >0.06 ≤0.03 / ≥0.12
    Ofloxacin ≤0.25 / ≥2 ≤0.25 / ≥2g ≤0.12 / >0.25 -
    Neisseria meningitidis
    Ciprofloxacin (prophylaxis only) ≤0.03 / ≥0.12 -c ≤0.03 / >0.03 ≤0.03 / ≥0.06
    Levofloxacin ≤0.03 / ≥0.12 -d - -
    Anaerobes
    Moxifloxacin ≤2 / ≥8 ≤2 / ≥8e - -

    a. CLSI M100-S25 (2015) interpretive criteria.
    b. EUCAST breakpoint tables. Version 5.0, 2015. http://www.eucast.org [4].
    c. Ciprofloxacin (CIPRO®) product package insert February 2015 [5].
    d. Levofloxacin (LEVAQUIN®) product package insert May 2014 [6].
    e. Moxifloxacin (AVELOX®) product package insert May 2015 [7].
    f. Norfloxacin (NOROXIN®) product package insert August 2013 [9].
    g. Ofloxacin (FLOXIN®) product package insert May 2011 [10].
    h. Nalidixic Acid (NegGram®) product package insert August 2012 [8].
    i. See 3.2.5 of the USCAST Quinolone Rationale Report for details.

Methodologyワーキンググループ

Atypical S. aureus Ad Hocワーキンググループ

  • 前回の会議において、栄養要求性が変化したsmall-colony variants(SCVS)の黄色ブドウ球菌(atypical S. aureus)の薬剤感受性試験をどのように行うかを検討するワーキンググループが立ち上げられたことを報告した。今回の会議では、(1)日常検査の薬剤感受性試験用の培地に発育を認めなかったS. aureusをatypical S. aureusと定義すること、(2)薬剤感受性試験用の培地としてBMHA(MHA with 5% sheep's blood)が候補にあがったが、本培地でも発育が不十分な株が存在したこと、(3)Supplemented MHAが発育支持に優れていたこと、(4)cefoxitinのMIC値やディスクを用いた試験では24時間と48時間後判定ともにmecA陽性の幾つかの株を正しく判定できなかったこと(下図参照)、などが報告された。

  • 以上のような検討結果から、次のバージョンのText & Tableに以下のような追記を行うことが承認された。“Cefoxitin MIC and disk tests are not reliable for detecting mecA mediated resistance in S. aureus isolates that do not grow on MHA or CA-MHA. mecA PCR to determine oxacillin susceptibility should be performed.”
  • なお、今回の会議で参考資料とされた論文は以下にリンクする( 論文No.2)。

微量液体希釈法 Ad Hocワーキンググループ

  • Lysin CF-31の微量液体希釈法の確立にあたり、本薬剤の背景、作用機序、MIC値測定データなどついてDr. Schuch(ContraFect社)がプレゼンテーションを行った。CF-31の作用機序については以下にスライドを抜粋して掲載する。

    ※クリックすると拡大します。

  • 微量液体希釈法を行う培地は、Mueller Hinton Brothに25% horse serum(トレーリングを減少させるため)と0.5 mmol/L D-Dithiothreiol(DTT; フローズンパネルでの薬物保護のため)をサプリメントとして追加することが承認された。
  • QC株とレンジは以下で承認された。
    S. aureus ATCC 29213;0.25 - 1 μg/mL
    E. faecalis ATCC 29212;16 - 64 μg/mL

  • 微量液体希釈法のエンドポイント判定において、「2 mm button」の記載を削除すること、具体的な写真を掲載することが承認された。
  • スキップ現象の具体的な写真を掲載すること、スキップ時の判定でS、I、Rの判定が変わるような場合には再測定を行うこと、複数の薬剤でスキップが発生した際の対処方法について以下のように言及することが承認された。“For a single isolate tested in a broth microdilution panel/tray with a)multiple drugs, or b)multiple formulations, potencies, etc. of a single drug, if more than one row(or two or more rows)or column contains skipped wells, the total results for the panel should be considered at risk and the isolate/test panel be repeated.”
  • Staphylococciのテイコプラニンに対するディスク拡散法は不正確であるので、ブレイクポイントの記載を削除することが承認された。
  • Fastidious organisms(栄養要求性の厳しい細菌)の薬剤感受性試験に用いる培地がCLSIとEUCASTとで異なっている。すなわち、EUCASTではfastidious organismsすべての細菌に共通して、MHF = MH + 5% LHB + 20mg/L NADを使用している一方、CLSIはStreptococci(MHA + 5% Sheep Blood or MHB + 2.5-5% LYHB)とHaemophilus(HTM; MHB + NAD + Hematin + Yeast Extract)で、これとは異なった処方となっている。今後、両者のデータ比較が必要かを判断したい。
  • mecC遺伝子を保有するCNS(coagulase negative staphylococci)の検出では、oxacillinとcefoxitinを組み合わせた判定が有効のようなので、今後Intrinsic Resistance WGとMALDI-TOF ID WGと協力して検討していきたい。

Modified Carbapenemase Inactivation Method(mCIM)

 前回の会議報告でカルバペネマーゼ産生グラム陰性桿菌の新たな検出法として、Carbapenemase Inactivation Method(CIM)testが提案された。今回の会議では、このCIMの改良法(mCIM)が提案され、予備検討の結果紹介と判定基準の承認が行われた。改良法を以下に示す。変更のポイントは、(1)接種菌量は、腸内細菌科細菌は1μL loop、ブドウ糖非発酵菌は10μL loop、(2)TSBで35℃、4時間培養すること、(3)MHAプレートを一昼夜培養後に判定すること、の3点である。

 判定基準は、以下のとおりに承認された。腸内細菌科細菌(1μL loop TSB, 4 hours);Positive: 6 - 15 mm、Intermediate: 16 - 18 mm、Negative: ≥ 19 mm

今後、Acinetobacter spp. やP. aeruginosaで接種菌量を増やす(2倍量)あるいは培養時間を延長(6 hours)、KPC産生のPseudomonas spp.の菌株なども含めて検討を行い、次回の会議でこれらの検討結果が発表される予定である。

Quality Controlワーキンググループ

 今回の会議で承認された薬剤毎のQC株とそのレンジを以下に示す。

Drug Name: S-649266(Shionogi)30 μg disk
Table 6 information: Solvent: Saline Diluent: Saline
Table 6C information if applicable: NA Preparation: NA Example:
Glossary information: Class: β-lactam Subclass: Siderophore cephalosporin Agent Abbreviation: TBD Route of Administration: IV
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
E. coli 25922 23 - 31 9/0/2/1 95.3 8 9 NA   Rangefinder 22-32 with 98.7% in range
Media Lot C median 28, Lot A & B 26
Lab Medians 26-29
Also considered 23-32
P. aeruginosa 27853 19-31
19-28
20-30
No range
20-30
NA
4/4/2/2
4/4/2/2
3/4/3/2
6/2/3/1
95.0
80.0
91.3
NA
96.4%
25 13
10
11
NA
11
NA   Medians for Lot A 24, Lot B 22, Lot C 29
Medians for Labs 23-26.
Approved range based on 7 labs excluding Lab B & D which were higher Median for Disks 23-26
Drug Name: Pexiganan(14-DPX-03)
Table 6 information: Solvent: Water Diluent: Water
Table 6C information: N/A Preparation: N/A Example: N/A
Glossary information: Class: Antimicrobial Peptide Subclass: Magainins Agent Abbreviation: PEX Route of Administration: Topical
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
S. aureus 29213 8-32 8/0/0/1 100% 16 3 47% @ 8   Some media variability
E. faecalis 29212 16-64 8/0/0/1 100% 32 3     Confirmed with range finder.
S. pneumoniae 49619 16-64 8/0/0/1 96.6-
100%
32 3     All labs 96.6% in range, Exclude Lab G 100% in range.
Confirmed with range finder.
Lab G statistical outlier.
E. coli 25922 2-8 8/0/0/1 100% 4 3 42   Confirmed with range finder.
P. aeruginosa 27853 2-16 8/0/0/1 100% 8 4 63.1% @
4
  Range finder 4-16(100%)
Media lot B mode 4.
H. influenzae 49247 8-32 8/0/0/1 99.7% 16 3     Media lot A mode 8
Drug Name: Tedizolid
Table 6 information: Solvent: no change Diluent: no change
Table 6C information: N/A Preparation: N/A Example: N/A
Glossary information: Class: no change Subclass: no change Agent Abbreviation: no change Route of Administration: no change
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
S. aureus 29213 0.25-1 current
0.12-1 new approved


9/0/0/0
97.3%

97.8%
0.5 3

4
76% @ 0.25 Add drug to list in CLSI M7-A10, Section 3.11, Step 3 and troubleshooting guide Lab variability,
Recommended reading instructions: Ignore tiny buttons of growth.
S. aureus 25923 0.12-0.5 7/2/0/0 97.6% 0.25 3 43% 7/1/0/1 Add footnote for drug indicating supplemental QC. “QC range for S. aureus ATCC 25923 with tedizolid is 0.12-0.5μg/ml which exhibits less trailing and is easier to read. This strain is considered supplemental and not required for routine user QC.”
Drug Name: Linezolid
Table 6 information: Solvent: no change Diluent: no change
Table 6C information if applicable: no change Preparation: no change Example: N/A
Glossary information: Class: no change Subclass: no change Agent Abbreviation:
no change
Route of Administration:
no change
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
S. aureus 29213 1-4 current 9/0/0/0 98.9% 2 3 51% @ 4   Confirmed current range.
S. aureus 25923 1-4 7/2/0/0 98.9% 2 3 20% @ 1 7/1/0/1 Add footnote for drug indicating supplemental QC. “QC range for S. aureus ATCC 25923 with tedezolid is 0.12-0.5μg/ml, exhibits less trailing and is easier to read. This strain is considered supplemental and not required for routine user QC.”
Drug Name: Meropenem-vaborbactam(RPX7009)
Table 6 information: Solvent:
DMSO(No change)
Diluent: Water(No change)
Table 6C information if applicable: 20/10-μg disk Preparation: n/a Example:
Glossary information: Class: No change
Β-lactam/β-lactamase inhibitor combination
Subclass: No change Agent Abbreviation: TBD Route of Administration: TBD
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
S. aureus ATCC 25923 32 - 38 8/0/2/1 97.6% 35 6   See footnote - routine QC. Range Finder 31 - 39 mm with 99.8% in range.
Lab variability median 34-36
E. coli ATCC 25922 31-37 8/0/2/1 99.0% 34 7     Confirmed by Range Finder
Lab median 33-35
P. aeruginosa ATCC 27853 29 - 35 8/0/2/1 99.3% 32 9   See footnote - routine QC. Confirmed by Range Finder
Lab median 31-33
K. pneumoniae ATCC 700603 29 - 35 8/0/2/1 99.3% 32 9     Confirmed by Range Finder
Lab median 31-33
ESBL producing strain
K. pneumoniae B21(KP1074) 16-20 8/0/2/1 100% 18 5   See footnote - routine QC.
Add organism to Appendix C
Confirmed by Range Finder
KPC-producing strain.
Publish after strain is deposited with ATCC(projected prior to Dec 2016).
K. pneumoniae ATCC BAA-1705 21 - 27 8/0/2/1 100% 24 7     Lab median 23-25
22 - 27 Range Finder-
KPC-producing strain
Drug Name: Debio 1452(active moiety of the prodrug Debio 1450)
Table 6 information: Solvent: no change Diluent: no change
Table 6C information: 5 μg disk Preparation: No change Example
Glossary information: Class: FabI inhibitor Subclass: NA Glossary information: FAB Class:
QC Strain(ATCC) QC Range Approved
mm or dil
WG Vote: Y/N/A/NP % in Range Mode/
Median
# mm or dilutions Shoulder % Footnote to add with drug/range Variability/Comments
S. aureus 25923 30-36(current)
29-35
28-36


29-36
(revised)





8/0/0/1
94%

97.6%
100%


97.6%
32

32
32

32
7

7
9

8
  Remove footnote that indicates only one disk manufacturer used. Jan 2016 approved range 30-36mm with 96% of results in range(median was 33)
New data with 2 disk manufacturers provided.
Similar results for both disk manufacturers.
Lab variability with median and modes range from 30-34.

Tier 3 QC:

QC Strain(ATCC) Antimicrobic Method Current Range Action Recmd Concern Date Reported
E. coli 25922 Cefixime Disk 23-27 Get original M23, collect additional data Out low. NA
K. pneumoniae 700603 βlactam/βlactamase inhibitors Disk No range Collect data Alternative for E. coli 35218 NA
E. coli 25922 Ciprofloxacin Disk 30-40 Considered change to 29-37 mm based on 1623 results from 3 disk and 5 MH media manufacturers(large # from one mfg). EUCAST is planning range change.

No change approved. Additional information requested.
Wide range(consider narrower range). Zones often in low end with 10% at 30. 1% out @ 29. Only 1% of results at high end at 38-40 Dec-15
P. aeruginosa 27853 Imipenem Disk 20-28 Collect additional data Zones in the lower part or below range reported Dec-15
N. gonorrhoeae 49226 Doxycline Disk No range Include in other study to establish range Submitted by Mary York Jan- 16
QC Strain(ATCC) Antimicrobic Method Current Range μg/ml Action Recmd Concern Date Reported
S. pneumo 49619 Cefuroxime MIC 0.25-1 Request data/feedback Mode at 0.25 Jun-2013
P. aerug 27853 Etrapenem MIC 2-8 Monitor Out low with some labs NA
E. faecalis 29212 Minocycline MIC 1-4 Monitor/request feedback Mode at low end at 16 hrs, bimodal at 18 hrs, at middle of range at 20 hrs NA
S. aureus 29213 Minocycline MIC 0.06-0.5 Monitor/request feedback Mode at low end of current range regardless of read time 16-20 hr Jun-2013
E. faecalis 29212 Teicoplanin MIC 0.06-0.25 Monitor Data in range without tween, some out low with tween. Original data out low with current range. NA
H. influenzae 49247 Tigecycline MIC 0.06-0.5 Retain current range Small number out high NA
B. fragilis 25285 Pip/tazo MIC(Agar) 0.12-1 Monitor/request feedback Out low(control M23 study Jan 2010) Jun-2013
E. faecalis 29212 Gentamicin MIC 4-16 Monitor/request feedback Some out low. Cations, pH in acceptable range(BD) Jan-2015
E. faecalis 29212 Tobramycin MIC 8-32 Monitor/request feedback Some out low. Cations, pH in acceptable range(BD) Jan-2015
P. aeruginosa 27853 Meropenem MIC 0.25-1 Expand range to 0.12-1 mg/L.

QCWG 9/0/0/0
Approved by AST Subcommittee
Tier 2 28% out of range low at 0.12.
Tier 2 and 3 combined mode 0.25 with 8% out at 0.12.
Tier 3: 337 results from >3 sites, ≥3 lots of media.
Tier 3 results reported June 2000 CLSI(many off scale at ≤0.25).
Control drug for Pexiganan 110 of 160 at 0.25
June 2016

Table 5G. MIC: Troubleshooting Guide

This table provides guidance for troubleshooting and corrective action for out-of-range QC primarily using antimicrobial susceptibility tests with cation-adjusted Mueller-Hinton broth(CAMHB)for broth microdilution. Refer to M07-A10(MIC), Chapter 4, Quality Control and Quality Assurance.

Out-of-range QC tests are often the result of contamination or the use of an incorrect QC strain; corrective action should first include repeating the test with a pure culture of a freshly subcultured QC strain. If the issue is unresolved, this troubleshooting guide provides additional suggestions for troubleshooting out-of-range QC results and unusual clinical isolate results. In addition, see general corrective action outlined in M07-A10 and notify manufacturers of potential product problems.

Antimicrobial Agent QC Strain Observation Probable Cause Comments/Suggested Actions
Amoxicillin-Clavulanate and Ticarcillin-clavulanate E. coli ATCC® 35218
K. pneumoniae ATCC® 700603
MIC too high Clavulanate is labile. Antimicrobial agent is degrading. Use alternative lot. Check storage and package integrity.
Various E. coli ATCC® 35218
K. pneumoniae ATCC® 700603
MIC too low Spontaneous loss of the plasmid encoding the β-lactamase. See general comment(1)on QC organism maintenance.
Carbapenems P. aeruginosa ATCC® 27853 MIC too high Antimicrobial agent is degrading. Use alternative lot. Check storage and package integrity. Repeated imipenem QC results at the upper end of QC range with P. aeruginosa ATCC® 27853 may indicate deterioration of the drug.
Chloramphenicol
Clindamycin
Erythromycin
Linezolid
Tedizolid
Tetracycline
S. aureus ATCC®29213
E. faecalis ATCC®29212
S. pneumoniae ATCC®49619
MIC too high Trailing endpoint Read at first well where the trailing begins; tiny buttons of growth should be ignored1
Linezolid
Tedizolid
S. aureus ATCC®29213
MIC too high Trailing endpoint S. aureus ATCC®25923 may be used as a supplemental QC organism for these drugs. This strain exhibits less trailing and endpoints are easier to interpret.
Dalbavancin
Oritavancin
Televancin
S. aureus ATCC®29213
E. faecalis ATCC®29212
MIC too high Lack of polysorbate-80 in the media Add polysorbate-80 to CAMHB to final concentration of 0.002%(v/v)2
Oritavancin
S. aureus ATCC®29213
E. faecalis ATCC®29212
MIC too high Lack of polysorbate-80 in the solvent and diluent Dissolve antimicrobial powder and prepare dilutions in water containing 0.002% polysorbate-80(v/v)3
Oritavancin
S. aureus ATCC®29213
E. faecalis ATCC®29212
MIC too high Use of tissue-culture treated microtiter plates Use only untreated microdilution trays to prepare intermediate dilutions and for the final microdilution assay4
Various Any One QC result is out of range, but the antimicrobial agent is not an agent reported for patient results(eg, not on hospital formulary). Not Applicable If antimicrobial agent is not normally reported, no repeat is necessary if adequate controls are in place to prevent reporting of the out-of-range antimicrobial agent.
Various Any Many MICs too high or too low Possible reading/transcription error Recheck readings.
Use alternative lot.

Delete this Row:(combined with amoxicillin-clavulanate above)

Ticarcillin-
clavulanate
E. coli
ATCC® 35218
MIC too high Clavulanate is labile. Antimicrobial agent is degrading. Use alternative lot. Check storage and package integrity.

Chairの交代

 これまでJean Patelが議長を遂行してきたが、本会議で任務を終了して、次回の会議からMelvin P. Weinsteinが議長に就任することが発表された。Dr. Weinsteinは血液培養の重要性に関する多くの業績がある。参考までにJCMに掲載された略歴を以下に示す。

 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3719630/pdf/zjm2476.pdf

次回のASTミーティング

 次回のCLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)AST(Antimicrobial Susceptibility Test)ミーティングは、2017年1月14日〜1月17日に、米国アリゾナ州テンピで開催されることが報告された。

(文責:大楠清文)

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